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Après le scandale du Mediator, le projet de loi sur le médicament présenté

Scandale du Mediator


Xavier Bertrand, le ministre de la santé a présenté ce mercredi matin son projet de loi sur la refonte du système des médicaments.

Xavier Bertrand avait bataillé ferme contre Mediator
Xavier Bertrand avait bataillé ferme contre Mediator SIPA

Avant de partir en vacances, un dernier dossier important a retenu le gouvernement. Ce mercredi matin, les ministres se sont penchés sur le dossier de la refonte du système des médicaments. Examiné par le Parlement en septembre et censé assurer une meilleure sécurité des patients après le scandale du Mediator, ce projet de loi prévoit notamment une meilleure transparence des liens entre les industriels et les experts.

Exit donc l'Afssaps, mise en cause dans cette affaire qui voit son nom modifié en Agence nationale de sécurité du médicament (Ansm) et son pouvoir augmenté. La pharmacovigilance sera également renforcée. Des études supplémentaires de sécurité et d'efficacité post-autorisation pourront ainsi être demandées au titulaire de l'autorisation de mise sur le marché (AMM), au moment et après l'octroi de cette autorisation. Des mesures pour modifier, suspendre ou retirer les autorisations, ainsi que pour interdire la délivrance de certains médicaments, pourront également être prises.

La gauche à moitié satisfaite

La publicité auprès des professionnels de santé sera désormais soumise à un contrôle a priori de l'Ansm. Par ailleurs, une mesure à titre expérimental prévoit pendant deux ans que les visiteurs médicaux ne pourront rencontrer les professionnels hospitaliers que dans un cadre collectif et non plus individuellement. Ils pourront en revanche toujours voir les médecins libéraux.

Accent sera mis également su les confits d'intérêts. Les experts médicaux chargés d'études sur différents médicaments auront obligation de faire une déclaration publique sur leurs possibles accointances avec des laboratoires sans quoi ils risquent des poursuites pénales.

Immédiatement après sa présentation, ce projet de loi a suscité de nombreuses réactions, tant négatives que positives. Les industriels du secteur de la pharmacie, à travers leur syndicat patronal Leem, ont critiqué ce projet de loi dénonçant une « réforme détournée de ses objectifs », menaçant l'accès à l'innovation et l'emploi en France.

De son côté, le responsable socialiste Alain Vidalies a « salué l'existence » du projet de loi sur le médicament, tout en regrettant « des insuffisances » et en espérant qu'il sera « amélioré » lors du débat parlementaire. Un petit bémol qui indique cependant que, tant la droite que la gauche, votera ce texte, attendu par de nombreux patients.

R.K.

Réactions à cet article2 commentaires

  • Par labelledescharmes, le 25 août à 19:58

    labelledescharmes
    Epitomax de mon coeur !

    je suis épileptique et sous Epitomax depuis 10

    ans ... cette molécule n'est pas un Bonbon ! je trouve scandaleux que

    des médecins puissent la prescrivent pour faire maigrir leurs client(e)s

    !!! é PICéTOU



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  • Par Anonyme-77656, le 27 août à 15:50

    Anonyme-77656
    Merci Epitomax !

    4 ans que je prends ce médicament miracle qui fait maigrir...Stop aux inepties, il ne faut pas généraliser, ni tout mélanger, je prends de l'epitomax car il m'a été prescrit et je vais beaucoup mieux grâce à lui!!! J'oubliais, j'ai bien pris une dizaine de kilos depuis...On ne prend pas de médicaments par plaisir il faut cesser de dire n'importe quoi sur les forums et ailleurs. Il faut aussi accepter les effets secondaires...On dirait qu'il va y avoir maintenant une vraie polémique pour chaque médicament qui serait efficace et qui par hasard aurait des effets secondaire qui n'ont pas été prévus ! c'est le jeu malheureusement



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Publié : 01/08/11 - 15h43
Mis à jour : 01/08/11 - 15h48
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