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Le Protelos restera en vente

Scandale du Mediator


L'Agence du médicament a décidé le maintien du Protelos, des laboratoires Servier, bien qu'il soit accusé d'avoir des effets indésirables.

Le Protelos est autorisé à rester en vente
Le Protelos est autorisé à rester en vente SIPA

Nouveau rebondissement dans l'affaire du Protelos. La Commission d'autorisation de mise sur le marché, qui s'est réunie ce jeudi, à l'Afssaps, à décider de maintenir le Protelos en vente dans les pharmacies, selon Le Figaro. Une bonne nouvelle pour les laboratoires Servier, actuellement en pleine tourmente. Destiné à traiter l'ostéoporose post-ménopause, ce médicament est observé de près depuis de nombreux mois en raison de ces risques d'effets secondaires. Ainsi, il était déjà inscrit sur la liste des 77 médicaments sous surveillance que l'Afssaps avait dévoilé l'hiver dernier.

Déjà, ce mardi, la commission nationale de pharmacovigilance de l'Agence estimait qu'il fallait revoir le rapport bénéfice-risque de Protelos. Une décision qui fait suite à l'examen d'un second rapport sur la spécialité, portant sur les effets indésirables survenus entre le 1er avril 2009 et le 31 mars 2011. Ce deuxième rapport fait état de cinquante accidents thromboemboliques veineux, dont 29 embolies pulmonaires et 21 thromboses veineuses profondes, liés à la prise de Protelos. L'Afssaps conserve donc le Protelos sur le marché. Cependant, son avenir n'est pas pour autant tout rose. 

Des milliers de clientes en moins

Le Protelos bénéficie d'une autorisation de mise sur le marché européenne (AMM) depuis septembre 2004 et d'un taux de remboursement par la sécurité sociale de 65 %. Il a été prescrit à près de 400.000 femmes. Mais depuis le 11 mai dernier, le ministère de la Santé a décidé de borner la prise en charge du Protelos aux seules patientes qui sont intolérantes aux traitements alternatifs sous biphosphonates. Une limitation qui pourrait faire perdre des milliers de clientes aux laboratoires Servier car la plupart des femmes âgées présentent justement ce risque, la grande majorité des patientes qui prenaient du Protelos ne seront plus remboursées.

Le Figaro précise aussi que le Protelos bénéficie d'une autorisation de mise sur le marché européenne. Par conséquent, la France n'a pas la main sur la décision finale de retrait. Si l'Afssaps décidait de suspendre le Protelos, l'Agence européenne du médicament et la Commission européenne pourraient contraindre la France à remettre la molécule sur le marché. La France a donc encore l'obligation de remettre la molécule en vente dans les pharmacies.

Maxime Ricard

Réactions à cet article5 commentaires

  • Par penelope75, le 29 sep à 15:39

    penelope75
    boycottons le protelos

    puisque l'Afssaps n'est pas apable de veiller sur notre santé, j'ai arrêté ce médicament qui soulagera ma facture mensuelle de pharmacie de 44 euros 38. Ce maintien n'est pas du à l'inocuité mais au fait que l'autorisation étant européenne, la décision doit de retrait doit être européenne ! alors attendons les morts, l'Europe veille sur nous..



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  • Par Anonyme-77656, le 29 sep à 15:59

    Anonyme-77656
    Protélos

    Lamentable. l'argent devient il un droit de tuer?



    Signaler un abus  
  • Par Anonyme-77656, le 29 sep à 16:04

    Anonyme-77656
    Soutenons les bons médicaments

    LAFSSAPS vient de considérer qu'il n'y avait pas de probléme avec le PROTELOS et l'article fait croire que c'est contrainte que l'AFSSAPS a du prendre cette décision ! mais que diable que faut-il faire pour qu'une décision technique, enfin basée sur des faits examinées à la loupe, puissent faire disparaitre les idioties de dangerosité écrites avant dans la presse ?

    Merci à Penelope75 de relire les notices des biphosphonates avant de se priver du Protelos par ignorance et manipulation !



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  • Par Bluesun, le 29 sep à 16:57

    Bluesun
    Avant d'acheter un médicament

    Pour votre sécurité, Poser une seule question : LE NOM DU LABORATOIRE


    Le drame de l'europe et de la mondialisation est le libre échange, et nos vies n'ont aucune importance.....


    2012, Marine aux 2 tours.



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  • Par jycrois, le 29 sep à 18:12

    jycrois
    le meilleur c'est Protelos !

    la fracture c'est la mort assurée, moi je choisis le Protelos et je fais attention aux effets indésirables car je lis les notices ... et là je ne veux pas d'une ostéonécrose de la machoire : photos à voir sur internet !!



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Publié : 29/09/11 - 15h24
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